現(xiàn)貨現(xiàn)發(fā)隔天到達(dá)
真人真事真本事
咨詢(xún)熱線(xiàn)13158823830
咨詢(xún)熱線(xiàn)13158823830
賽默飛3500系列遺傳分析儀是基于毛細(xì)管電泳原理的高通量DNA分析設(shè)備，被廣泛應(yīng)用于法醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)、群體遺傳學(xué)、微生物研究、個(gè)體識(shí)別、藥物開(kāi)發(fā)和生物技術(shù)領(lǐng)域。這一系列包括標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)3500（8通道）及高通量型號(hào)3500xL（24通道），具備高度自動(dòng)化、準(zhǔn)確性強(qiáng)、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)便等多種優(yōu)勢(shì)。
性能檢查是保障儀器準(zhǔn)確運(yùn)行的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)，是質(zhì)量控制體系的重要組成部分。通過(guò)對(duì)儀器各項(xiàng)關(guān)鍵性能進(jìn)行評(píng)估與驗(yàn)證，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在隱患，確保樣本分析的可靠性和結(jié)果的可重復(fù)性。本文將圍繞賽默飛3500儀器的性能檢查展開(kāi)詳細(xì)論述，從核心部件校驗(yàn)、系統(tǒng)功能自檢、試劑兼容性評(píng)估、精密度與準(zhǔn)確度測(cè)試、背景噪聲控制、儀器清潔維護(hù)、自動(dòng)化流程效能、安全監(jiān)控功能等多個(gè)角度逐一分析，為用戶(hù)提供一套完整的性能檢查方法指南。
在高靈敏度的遺傳分析系統(tǒng)中，即使微小的性能偏差也可能引發(fā)數(shù)據(jù)偏離、片段丟失或分型錯(cuò)誤。因此，定期對(duì)儀器進(jìn)行系統(tǒng)化性能檢查，具有以下幾方面意義：
保證數(shù)據(jù)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可追溯性；
延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命；
提高實(shí)驗(yàn)效率，減少重測(cè)次數(shù)；
符合質(zhì)量管理體系要求（如ISO、GLP）；
提前發(fā)現(xiàn)硬件老化或軟件異常，降低故障風(fēng)險(xiǎn)；
為實(shí)驗(yàn)記錄提供完整的運(yùn)行狀態(tài)依據(jù)。
賽默飛3500儀器的性能檢查涵蓋以下八大類(lèi)別：
系統(tǒng)硬件狀態(tài)檢查
毛細(xì)管模塊性能測(cè)試
激光光源與檢測(cè)靈敏度評(píng)估
電壓系統(tǒng)穩(wěn)定性檢查
運(yùn)行軟件與數(shù)據(jù)處理功能驗(yàn)證
峰值分辨率與片段精度測(cè)試
背景噪聲與污染監(jiān)控
自動(dòng)化功能和故障報(bào)警系統(tǒng)測(cè)試
每項(xiàng)檢查對(duì)應(yīng)不同頻率與評(píng)估方式，部分操作可通過(guò)儀器內(nèi)置軟件自動(dòng)完成，部分則需人工輔助或外部標(biāo)準(zhǔn)品協(xié)助。
儀器啟動(dòng)后，首先檢查電源輸出是否穩(wěn)定，系統(tǒng)能否正常自檢，溫控模塊是否能夠在短時(shí)間內(nèi)將毛細(xì)管架維持在設(shè)定溫度（通常為60℃）?？赏ㄟ^(guò)Thermo Fisher的遠(yuǎn)程維護(hù)工具或Status Dashboard監(jiān)測(cè)硬件狀態(tài)。
檢查自動(dòng)進(jìn)樣臂移動(dòng)是否順暢，樣本位置識(shí)別是否準(zhǔn)確。運(yùn)行校準(zhǔn)流程時(shí)，進(jìn)樣針應(yīng)準(zhǔn)確吸取并注入樣本溶液。
通過(guò)檢查電泳通道是否堵塞、毛細(xì)管表面有無(wú)劃痕等，判斷毛細(xì)管是否完好。老化毛細(xì)管可能導(dǎo)致峰值擴(kuò)散或信號(hào)異常，建議按耗材更換周期及時(shí)更換。
使用帶有標(biāo)準(zhǔn)分子量片段的質(zhì)控試劑（如GS600LIZ或SSP標(biāo)準(zhǔn)），檢測(cè)50–500 bp片段分辨率是否達(dá)到設(shè)定要求。應(yīng)能清晰分離相鄰2 bp的短片段。
將同一DNA樣本多次運(yùn)行，并對(duì)峰值遷移時(shí)間、片段長(zhǎng)度、信號(hào)強(qiáng)度等參數(shù)進(jìn)行比對(duì)。偏差應(yīng)小于1%，否則說(shuō)明儀器可能存在運(yùn)行不穩(wěn)定或溫控問(wèn)題。
儀器通過(guò)內(nèi)置自檢功能監(jiān)測(cè)激光功率是否在正常工作區(qū)間。若激光衰減明顯，可能出現(xiàn)信號(hào)強(qiáng)度低、峰形失真等問(wèn)題。
運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試樣本，觀察信號(hào)響應(yīng)強(qiáng)度。信號(hào)強(qiáng)度應(yīng)滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)所需，F(xiàn)SA圖譜中背景不應(yīng)過(guò)高。長(zhǎng)期未校準(zhǔn)的CCD可能響應(yīng)下降，需根據(jù)使用周期進(jìn)行更換或重新校準(zhǔn)。
毛細(xì)管電泳依賴(lài)高壓驅(qū)動(dòng)DNA片段遷移。通過(guò)運(yùn)行系統(tǒng)電壓測(cè)試程序，驗(yàn)證高壓模塊在不同電壓段（通常為1.2–15kV）輸出是否線(xiàn)性、穩(wěn)定。
如電壓波動(dòng)超出容差范圍，將導(dǎo)致電泳遷移速度異常，從而影響片段精度和信號(hào)重現(xiàn)性。此時(shí)需檢查電源模塊或線(xiàn)路是否老化。
確保使用最新版本的Applied Biosystems 3500 Data Collection和SeqScanner或GeneMapper分析軟件。版本不兼容可能造成數(shù)據(jù)處理錯(cuò)誤或功能缺失。
檢查模板文件中電泳參數(shù)（電壓、電泳時(shí)間、激發(fā)通道設(shè)置等）與所用試劑匹配，避免因參數(shù)沖突引起運(yùn)行失敗或分型異常。
使用已知分型樣本運(yùn)行分析流程，驗(yàn)證軟件自動(dòng)識(shí)別能力、峰值歸一化、信號(hào)峰過(guò)濾等處理步驟是否正常。
檢測(cè)內(nèi)標(biāo)遷移時(shí)間穩(wěn)定性與樣本峰位置重復(fù)性。標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)控制在±0.15 bp以?xún)?nèi)，否則需檢查毛細(xì)管通道差異、溫控波動(dòng)或進(jìn)樣誤差。
通過(guò)運(yùn)行分辨率混合樣本（如ABI的質(zhì)量控制樣本），觀察相鄰小片段是否能完全區(qū)分。常規(guī)要求為2 bp差異分辨率優(yōu)于95%。
運(yùn)行純水樣本（Blank run），檢測(cè)是否存在高背景峰或交叉污染信號(hào)?？瞻讏D譜應(yīng)無(wú)顯著信號(hào)，電泳譜圖應(yīng)穩(wěn)定在噪音基線(xiàn)范圍。
若某通道信號(hào)干擾明顯、出現(xiàn)鬼峰或漂移，可運(yùn)行“Matrix test”檢查熒光通道串?dāng)_，必要時(shí)進(jìn)行毛細(xì)管清洗或更換。
通過(guò)掃描樣本標(biāo)簽或手動(dòng)輸入樣本號(hào)，驗(yàn)證自動(dòng)識(shí)別是否正確，樣本位置信息是否與運(yùn)行文件一致。
故意設(shè)置無(wú)樣本或試劑殘量不足的場(chǎng)景，觀察儀器是否能及時(shí)觸發(fā)報(bào)警，并提示用戶(hù)采取措施。
為確保性能長(zhǎng)期穩(wěn)定，應(yīng)建立維護(hù)計(jì)劃，包括：
清潔毛細(xì)管入口、樣本盤(pán)、探針；
定期更換電泳緩沖液、聚合物溶液；
檢查廢液瓶積液是否超限；
紫外燈照射窗口除塵；
定期運(yùn)行Performance Check或Instrument Check標(biāo)準(zhǔn)操作。
所有性能檢查應(yīng)配套記錄表格，內(nèi)容包括：
檢查項(xiàng)目、日期、負(fù)責(zé)人；
檢測(cè)結(jié)果、評(píng)價(jià)結(jié)論；
發(fā)現(xiàn)問(wèn)題與處理措施；
儀器運(yùn)行狀態(tài)記錄；
分析軟件及參數(shù)版本。
記錄應(yīng)存檔不少于3年，以供審計(jì)、溯源及質(zhì)量控制核查使用。
| 異?，F(xiàn)象 | 可能原因 | 解決措施 |
|---|---|---|
| 峰值漂移大 | 毛細(xì)管老化、電壓不穩(wěn)、溫控異常 | 更換毛細(xì)管、檢查高壓模塊、校準(zhǔn)溫控 |
| 無(wú)信號(hào)或信號(hào)弱 | 激光能量衰減、樣本降解、聚合物老化 | 檢查激光模塊、核對(duì)樣本質(zhì)量、換新試劑 |
| 基線(xiàn)噪聲高 | 電泳緩沖液變質(zhì)、污染殘留 | 更換緩沖液、清洗廢液管道、做空白測(cè)試 |
| 樣本識(shí)別錯(cuò)誤 | 軟件設(shè)置不當(dāng)、條碼讀取故障 | 校正條碼識(shí)別模塊、檢查流程模板設(shè)置 |
| 運(yùn)行失敗提示“Offscale” | 信號(hào)過(guò)強(qiáng)、熒光染料不匹配 | 調(diào)整進(jìn)樣時(shí)間、使用推薦染料或新建通道設(shè)置 |
賽默飛3500系列遺傳分析儀作為高性能、高通量的基因分型平臺(tái)，性能穩(wěn)定性直接決定了實(shí)驗(yàn)的成功率與數(shù)據(jù)的科學(xué)性。構(gòu)建完善的性能檢查體系是每一個(gè)分子實(shí)驗(yàn)室不可或缺的工作環(huán)節(jié)。
通過(guò)本文詳述的各項(xiàng)性能檢查流程與技術(shù)要點(diǎn)，可有效確保設(shè)備在最佳狀態(tài)下運(yùn)行，降低運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)，提升數(shù)據(jù)質(zhì)量，也為滿(mǎn)足監(jiān)管、客戶(hù)審計(jì)、認(rèn)證需求提供技術(shù)支撐。建議各實(shí)驗(yàn)單位結(jié)合自身使用頻率與管理要求，制定周期性檢查計(jì)劃，并持續(xù)優(yōu)化設(shè)備操作規(guī)范，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室管理目標(biāo)。
杭州實(shí)了個(gè)驗(yàn)生物科技有限公司
