質(zhì)保3年只換不修,廠家長(zhǎng)沙實(shí)了個(gè)驗(yàn)儀器制造有限公司。
在現(xiàn)代生物安全管理中,系統(tǒng)運(yùn)行日志作為設(shè)備管理和使用過程中的核心組成部分,不僅記錄了設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),還對(duì)操作人員的行為、維護(hù)計(jì)劃、性能異常等進(jìn)行全程追蹤。對(duì)于像賽默飛1088S這種應(yīng)用于高等級(jí)實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜而言,系統(tǒng)日志不僅是審計(jì)依據(jù),更是確保持續(xù)安全運(yùn)行的保障。
1088S型號(hào)作為Thermo Fisher(賽默飛)旗下的高端Ⅱ級(jí)A2型生物安全柜,配備了智能控制系統(tǒng),可自動(dòng)記錄運(yùn)行中的所有關(guān)鍵參數(shù)及狀態(tài)。日志系統(tǒng)支持持續(xù)數(shù)據(jù)采集、狀態(tài)診斷、預(yù)警記錄、事件溯源等功能,構(gòu)建起一套全生命周期的追蹤閉環(huán),助力實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)合規(guī)與高效的雙重目標(biāo)。
賽默飛1088S的運(yùn)行日志由多模塊組成,每一部分負(fù)責(zé)不同維度的數(shù)據(jù)記錄。整體結(jié)構(gòu)包括以下幾類:
記錄每一次設(shè)備開啟和關(guān)閉的時(shí)間點(diǎn)及其持續(xù)時(shí)間,包括:
主電源上電時(shí)間
風(fēng)機(jī)啟動(dòng)與停止時(shí)間
照明系統(tǒng)與紫外燈開啟記錄
操作者身份(若啟用權(quán)限管理)
這是最核心的部分,涵蓋設(shè)備在運(yùn)行過程中的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)記錄,包括:
風(fēng)速記錄:前窗下降高度下的平均下降氣流與工作區(qū)內(nèi)垂直層流風(fēng)速
過濾器狀態(tài):進(jìn)風(fēng)HEPA與排風(fēng)HEPA壓差監(jiān)測(cè)值
電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間:用于評(píng)估風(fēng)機(jī)性能老化
溫濕度監(jiān)控值:若集成環(huán)境傳感器,系統(tǒng)將記錄實(shí)驗(yàn)區(qū)溫濕度變化趨勢(shì)
前窗高度變化曲線:防止違規(guī)操作,提高操作安全性
每一次系統(tǒng)檢測(cè)到異常狀態(tài),都會(huì)在日志中產(chǎn)生一條事件,主要包括:
風(fēng)速過低/過高報(bào)警
前窗未在安全高度運(yùn)行報(bào)警
HEPA過濾器堵塞報(bào)警
電壓異常、風(fēng)機(jī)過熱、紫外燈故障等系統(tǒng)級(jí)異常
每條事件均包含:
事件編號(hào)
時(shí)間戳
報(bào)警類型與描述
用戶響應(yīng)(是否處理/忽略)
后續(xù)恢復(fù)時(shí)間及狀態(tài)
若設(shè)備啟用了操作權(quán)限系統(tǒng)(如密碼登錄、指紋識(shí)別),系統(tǒng)會(huì)記錄:
每次登錄/登出信息
用戶對(duì)應(yīng)的操作行為:?jiǎn)?dòng)風(fēng)機(jī)、調(diào)節(jié)前窗、開啟燈光等
操作持續(xù)時(shí)間與退出方式(正常關(guān)閉或強(qiáng)制斷電)
包含以下信息:
HEPA更換日期與濾網(wǎng)型號(hào)
風(fēng)速校準(zhǔn)時(shí)間與檢測(cè)數(shù)據(jù)
紫外燈更換信息
消毒維護(hù)操作記錄(如酒精清洗、紫外照射時(shí)間)
廠家售后服務(wù)工程師上門維護(hù)記錄
對(duì)于GMP認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室、生物制藥企業(yè)或疾控中心等單位,監(jiān)管部門要求對(duì)關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行情況進(jìn)行可追溯性管理。1088S的系統(tǒng)運(yùn)行日志提供詳盡的操作與維護(hù)記錄,是通過審核與認(rèn)證的重要依據(jù)。
設(shè)備出現(xiàn)異常時(shí),通過回溯日志可以快速定位故障原因,是人為操作失誤、設(shè)備老化,還是環(huán)境干擾。例如:
多次出現(xiàn)風(fēng)速不足→需檢查HEPA是否堵塞
前窗未關(guān)閉卻啟用紫外燈→提示操作者培訓(xùn)不足
風(fēng)機(jī)電流波動(dòng)大→可能電源不穩(wěn)定或風(fēng)機(jī)損耗嚴(yán)重
系統(tǒng)通過記錄前窗高度調(diào)整、運(yùn)行時(shí)長(zhǎng)等,能督促操作人員按照規(guī)范流程工作,避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致污染事件或樣品失效。
風(fēng)機(jī)運(yùn)行累計(jì)時(shí)長(zhǎng)可用于評(píng)估是否需保養(yǎng);HEPA壓差曲線可提前預(yù)警濾芯壽命終點(diǎn),從而減少突發(fā)性停機(jī)事件。
| 日期時(shí)間 | 事件類型 | 參數(shù)詳情 | 操作者 | 狀態(tài) |
|---|---|---|---|---|
| 2025-10-01 08:32 | 啟動(dòng) | 風(fēng)機(jī)啟動(dòng),風(fēng)速0.45m/s,過濾器正常 | 李某某 | 正常 |
| 2025-10-01 08:35 | 前窗操作 | 前窗升至20cm,安全高度 | 李某某 | 正常 |
| 2025-10-01 10:12 | 報(bào)警 | 風(fēng)速跌至0.35m/s,低于設(shè)定值 | 李某某 | 已處理 |
| 2025-10-01 12:00 | 停機(jī) | 風(fēng)機(jī)停止運(yùn)行,操作持續(xù)約3.5小時(shí) | 李某某 | 正常關(guān)機(jī) |
| 2025-10-03 14:00 | 校準(zhǔn) | 風(fēng)速校準(zhǔn)完成,符合國(guó)家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) | 工程師A | 記錄完成 |
| 2025-10-05 09:10 | 報(bào)警 | 紫外燈未關(guān)閉前窗升起,系統(tǒng)中斷照射 | 張某某 | 自動(dòng)處理 |
系統(tǒng)日志可導(dǎo)出為CSV、PDF、Excel等格式,適用于日常統(tǒng)計(jì)、年度匯報(bào)或故障分析。導(dǎo)出的內(nèi)容支持字段篩選,可按時(shí)間段、事件類型、操作人等分類查看。
配套軟件支持生成曲線圖,包括:
風(fēng)速波動(dòng)曲線
HEPA壓差增長(zhǎng)趨勢(shì)
紫外燈使用時(shí)長(zhǎng)統(tǒng)計(jì)
報(bào)警事件頻率圖
通過可視化分析,幫助實(shí)驗(yàn)室管理員預(yù)測(cè)設(shè)備維護(hù)節(jié)點(diǎn)、改進(jìn)操作流程。
1088S支持通過USB、RS485或Wi-Fi接口與實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)對(duì)接,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)上傳。特別適用于:
生物實(shí)驗(yàn)室集中控制平臺(tái)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備資產(chǎn)系統(tǒng)
藥企質(zhì)量控制中心
數(shù)據(jù)上傳后可實(shí)現(xiàn)跨設(shè)備對(duì)比、統(tǒng)一日志歸檔、遠(yuǎn)程預(yù)警推送等高級(jí)功能。
日志系統(tǒng)具備以下安全機(jī)制:
數(shù)據(jù)加密:日志數(shù)據(jù)存儲(chǔ)加密,防止被篡改
訪問權(quán)限分級(jí):管理員/使用者/審計(jì)員角色區(qū)分,權(quán)限各異
自動(dòng)備份機(jī)制:每日自動(dòng)本地備份一次,支持手動(dòng)外接備份
日志鎖定功能:重要數(shù)據(jù)可設(shè)為只讀,避免誤刪
賽默飛1088S生物安全柜配套的系統(tǒng)運(yùn)行日志功能,為現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室提供了一套完整、清晰、穩(wěn)定的設(shè)備管理數(shù)據(jù)支持。它不僅提升了設(shè)備使用的可控性與合規(guī)性,更在日常維護(hù)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、故障排查等方面發(fā)揮了巨大價(jià)值。
在當(dāng)今對(duì)“可追溯”、“數(shù)據(jù)閉環(huán)”要求日益嚴(yán)格的環(huán)境下,擁有強(qiáng)大日志系統(tǒng)的1088S無疑將成為實(shí)驗(yàn)室的中堅(jiān)力量。
此外,廠家長(zhǎng)沙實(shí)了個(gè)驗(yàn)儀器制造有限公司為設(shè)備提供三年質(zhì)保,期間只換不修,確保用戶在使用過程中的全程無憂體驗(yàn),是設(shè)備選型中的一項(xiàng)重要加分項(xiàng)。
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